医疗器械三类经营许可证自己办理好,还是找代办好呢?
发布:2021-12-06 16:27,更新:2023-05-22 18:00
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自己有时间有精力的话,可以选择自己去办理哈,代办公司的存在就是为了帮企业解决时间、精力,当然如果你资料不懂,流程不熟的话还是建议找代办公司也是可以的。
三类申请医疗器械经营许可证条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。
5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
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